Der Nachweis bleibt ganz. Der einzelne Knoten nicht.
DataVeritas macht Qualitätsaufzeichnungen fälschungssicher: Prüfprotokolle, Chargenfreigaben und Audit-Trails werden an der Quelle gehasht, von benannten Autoritäten versiegelt und als Shards über viele Knoten verteilt. Kein Betreiber muss alles speichern — und keiner kann etwas unbemerkt ändern.
Qualitätsmanagement lebt von Nachweisen. Nachweise leben von Vertrauen.
Jede Charge, jede Kalibrierung, jede Abweichung hinterlässt einen Datensatz. Im Audit zählt am Ende nur eine Frage: Kann man belegen, dass dieser Datensatz seit seiner Entstehung unverändert ist?
Heute: zentrale Archive
- Wer Admin-Rechte auf dem QMS hat, kann Einträge nachträglich ändern — auch den Audit-Trail selbst.
- Der Beweis der Unversehrtheit ist eine Behauptung des Archivbetreibers, keine prüfbare Tatsache.
- Lieferanten, Labore und Kunden führen getrennte Kopien; Abgleiche passieren per E-Mail und PDF.
- Aufbewahrungsfristen von zehn Jahren und mehr überdauern Systeme, Anbieter und Datenbankschemata.
Mit DataVeritas: prüfbare Unveränderlichkeit
- Der Hash entsteht dort, wo gemessen wird — signiert mit dem Schlüssel der verantwortlichen Stelle.
- Benannte Autoritäten versiegeln Blöcke; jede Signatur ist einer rechtlichen Identität zurechenbar.
- Die Daten liegen als Shards auf vielen unabhängigen Knoten; ein manipulierter Shard fällt sofort auf.
- Ein Auditor prüft selbst: Shards holen, Datensatz rekonstruieren, Hash gegen die Chain vergleichen.
Nicht «Vertrauen Sie unserem Archiv», sondern «Prüfen Sie es selbst — in Millisekunden.»
Die Prinzipien kennt jedes QM-Team. DataVeritas macht sie technisch prüfbar.
ALCOA+ ist der etablierte Massstab für Datenintegrität in regulierten Umgebungen — von GMP über Medizinprodukte bis zur Automobilzulieferung. So bildet die Architektur die neun Prinzipien ab:
Attributable
Jeder Eintrag trägt die Signatur der einreichenden Stelle, jeder Block die der versiegelnden Autorität.
Legible
Das Originaldokument bleibt im Quellsystem lesbar; die Chain sichert seinen Fingerabdruck, nicht sein Format.
Contemporaneous
Hash und Signatur entstehen im Moment der Messung; die Blockzeit fixiert den Zeitpunkt alle 2.4 s.
Original
Rekonstruierte Shards müssen bitgenau dem versiegelten Hash entsprechen — sonst ist es kein Original.
Accurate
Abweichende Kopien werden erkannt, isoliert und aus sauberen Kopien ersetzt; der Versuch bleibt im Log.
Complete
Die Hash-Kette macht Lücken sichtbar: Ein entfernter Block bricht jede nachfolgende Verknüpfung.
Consistent
Alle Beteiligten sehen dieselbe Chain in derselben Reihenfolge — es gibt keine zweite Wahrheit.
Enduring
Redundanz pro Shard statt eines einzelnen Archivs; Ausfälle werden automatisch re-repliziert.
Available
Jeder berechtigte Auditor kann jederzeit von beliebigen Knoten laden und selbst prüfen.
Hinweis: DataVeritas ist ein technisches Konzept zur Unterstützung dieser Prinzipien. Eine Konformität mit bestimmten Normen oder Vorschriften (z. B. ISO 9001, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) ergibt sich erst aus der Validierung im jeweiligen Anwendungskontext.
Fünf Schritte. Keiner davon verlangt blindes Vertrauen.
Das Dokument bleibt, wo es heute ist. DataVeritas sichert, dass es sich nie unbemerkt ändert.
Hash an der Quelle
Prüfprotokoll, Chargenfreigabe oder Übergabe wird dort gehasht, wo es entsteht, und mit dem Schlüssel der einreichenden Stelle signiert.
Autorität signiert den Block
Die diensthabende Autorität ordnet den Eintrag in einen Block und signiert den Header — mit dem Hash des Vorgängerblocks.
In Fragmente teilen
Der Blockinhalt wird in Shards zerlegt. Jeder Shard erhält einen eigenen Hash, alle Hashes laufen in der Merkle-Root des Headers zusammen.
Über Knoten streuen
Jeder Shard landet auf mehreren Knoten — so gewählt, dass kein einzelner Betreiber alle Kopien eines Fragments hält.
Rekonstruieren und vergleichen
Ein Auditor holt Shards von beliebigen Knoten, setzt den Datensatz zusammen und vergleicht die Hashes mit der signierten Chain.
Proof of Authority trifft Sharding. Zurechenbar und skalierbar.
Ein fester Kreis benannter Autoritäten — Labore, Werke, benannte Stellen, Behörden — versiegelt Blöcke reihum. Gespeichert wird wie bei BitTorrent: Jeder Knoten hält nur einen Teil, das Netz als Ganzes alles.
Die ganze Chain, unabhängig von der Netzgrösse. Audit-Anker und Quelle für neue Shard-Verteilungen.
Hält einen Anteil, der mit jedem neuen Knoten sinkt, und validiert vollständig über Peer-Anfragen.
Scaled Node mit harter Speichergrenze — Werks-PC oder Edge-Box an der Linie.
Nur Header und Inklusionsbeweise. Prüft Dokumente, speichert keine Shards.
Überall, wo ein Nachweis länger leben muss als das System.
Prüfprotokolle und Chargenfreigaben
Messwerte, Prüfergebnisse und Freigabeentscheide werden im Moment der Messung signiert. Die Freigabe einer Charge ist später bitgenau nachvollziehbar.
Wer hat was wann geändert
Änderungen an Stammdaten, Rezepturen oder Spezifikationen landen als eigene Einträge in der Chain — prüfbar noch Jahre später, ohne dem Archiv zu vertrauen.
Übergaben zwischen Partnern
Wareneingang, Transport, Umlagerung, Eingangsprüfung: Jede Übergabe zwischen Lieferant, Spediteur und Prüfstelle wird zum gemeinsamen, unbestreitbaren Nachweis.
Belege für Aufsicht und Zertifizierung
Regulatorische Evidenz, die keine einzelne Partei still umschreiben kann. Behörden und benannte Stellen können als Light Node selbst mitprüfen.
Neuigkeiten und Hintergründe
Sharding in Zahlen — jeder neue Knoten entlastet alle anderen
Bei 24 Knoten hält jeder rund 61 % der Chain, bei 1000 Knoten nur noch 3 %. Wir rechnen das Speichermodell von DataVeritas Schritt für Schritt durch.
Warum Qualitätsnachweise eine Chain brauchen
Qualitätsmanagement steht und fällt mit der Frage, ob ein Datensatz seit seiner Entstehung unverändert ist. DataVeritas macht aus dieser Behauptung eine prüfbare Tatsache.
Qualitätsdaten, die für sich selbst sprechen.
Sie verantworten Qualität, Compliance oder eine Lieferkette mit vielen Partnern? Sprechen wir darüber, wie DataVeritas in Ihre bestehende Systemlandschaft passt.